# Terapie Digitali e Integrazione nei PDTA - Fondazione ReS
> Scopri l'evoluzione delle Terapie Digitali (DTx), la loro integrazione nei PDTA, le evidenze cliniche di efficacia e il quadro normativo in Italia.

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## Terapie Digitali e Integrazione nei PDTA
* Presentazione a cura di Carlo Piccinni (Fondazione ReS) sull'integrazione delle DTx nei percorsi assistenziali.

## Classificazione e Terminologia
* Distinzione tra Digital Health (benessere), Digital Medicine (misurazione evidence-based) e Digital Therapeutics (intervento terapeutico).
* Le DTx sono classificate come Dispositivi Medici secondo il Regolamento EU 2017/745.

## Evidenze di Efficacia e Sicurezza
* Necessità di studi clinici (RCT) per dimostrare il Valore Terapeutico Aggiunto (VTA).
* Esempi clinici: trial HERB-DH1 per l'ipertensione (-2.4 mmHg ABPM) e STARS-ADHD per il disturbo dell'attenzione.

## La Sfida Organizzativa e i PDTA
* Le DTx devono essere parte integrante del patient journey, non prodotti isolati.
* Importanza dell'integrazione con il Fascicolo Sanitario Elettronico.
* Focus su cronicità: ipertensione, diabete, BPCO, insonnia e salute mentale.

## Accesso e Rimborso
* Analisi dei modelli europei: il modello DiGA in Germania (57 app rimborsate) e il caso francese (software JOE per l'asma).
* In Italia: Programma Nazionale HTA 2023-2025 e proposte di legge (Loizzo, Quartini, Girelli).

## Barriere e Opportunità
* Ostacoli: digital divide (soprattutto per gli anziani), infrastrutture di rete e interoperabilità dei dati.
* Messaggio finale: serve una normativa univoca e formazione per clinici e pazienti.
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