# Gestion des Risques en Ingénierie Biomédicale
> Découvrez les stratégies de gestion des risques biomédicaux : calcul de criticité, matrice de décision et conformité aux normes ISO 14971 et 9001.

Tags: biomédical, ingénierie-biomédicale, gestion-des-risques, iso-14971, maintenance-hospitalière, sécurité-patient, swot, gmaou
## Analyse des Risques en Ingénierie Biomédicale
* Introduction à la sécurité du patient comme objectif central de l'ingénierie clinique.

## Définition Fondamentale
* Le risque est défini comme l'écart par rapport à la trajectoire de sécurité.

## Identification des Risques
* **Risques Endogènes (Internes) :** Formation, maintenance, processus.
* **Risques Exogènes (Externes) :** Électricité, cyberattaques, fournisseurs.
* Utilisation de l'approche SWOT.

## Océan Rouge vs Océan Bleu
* Transition de la réparation après panne vers la maintenance prédictive et la création de valeur.

## L'Approche Processus
* Modèle Entrée/Activités/Sortie : Matériel en panne + technicien qualifié = appareil conforme.

## Mesure du Risque et Criticité
* Calcul : **Criticité (C) = Fréquence (F) × Gravité (G)**.
* Application sur une échelle de 1 à 4.

## Exemples de Comparaison d'Événements
* **Ampoule grillée :** F:4 x G:1 = 4 (Faible/Acceptable).
* **Rayure échographe :** F:2 x G:1 = 2 (Négligeable).
* **Bug Logiciel :** F:3 x G:2 = 6 (Moyen/Surveiller).
* **Batterie HS Défibrillateur :** F:1 x G:4 = 4 (Critique/Action Immédiate).

## Matrice de Décision
* Quatre options de traitement : Accepter, Surveiller, Atténuer (alarmes, secours), Éviter (arrêt de l'activité).

## Cadre Normalisé
* Importance des normes internationales : **ISO 9001** et **ISO 14971**.

## Conclusion
* Transformer l'incertitude en sécurité pour protéger les patients.
---
This presentation was created with [Bobr AI](https://bobr.ai) — an AI presentation generator.